Sr. Specialist, Suppy Chain Compliance / Spécialiste Principal, Conformité de la Chaîne d'Approvisionnement

Posted 11 Days Ago
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QC
Senior level
Healthtech • Biotech
The Role
In this role at Moderna, you will ensure compliance with regulatory standards in the supply chain operations at the Laval site. Key responsibilities include managing documentation, reviewing Standard Operating Procedures (SOPs), supervising training modules, and coordinating export control for shipments. You'll collaborate with warehouse teams to maintain efficient operations and respond swiftly to deviations, contributing to Moderna's mission of delivering vital medications globally.
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Le Rôle
Rejoindre Moderna, c'est saisir une occasion unique de participer à un projet avant-gardiste qui révolutionne la médecine grâce à la technologie de l'ARNm. Notre portefeuille varié comprend plusieurs programmes de développement ciblant diverses maladies. En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez à une organisation en pleine expansion, collaborant avec des collègues hors pair et des partenaires stratégiques à travers le monde, tout en participant aux initiatives de santé globale. L'engagement de Moderna à faire avancer le domaine technologique des médicaments à ARNm promet une carrière stimulante et enrichissante, offrant la chance d'avoir un impact significatif sur la vie des patients à l'échelle mondiale.

À Laval, le partenariat stratégique de longue durée entre Moderna et le gouvernement canadien révolutionne la préparation et la réactivité du pays face aux pandémies. Notre future installation de production de vaccins à ARNm, à la pointe de la technologie, jouera un rôle central en garantissant un accès rapide aux vaccins contre les virus respiratoires, sous réserve de l'approbation de Santé Canada. En investissant dans le développement des talents locaux et en encourageant les collaborations en recherche et développement, nous consolidons la position du Canada en tant que centre mondial d'excellence en ARNm. Rejoignez-nous dans notre engagement à bâtir un avenir robuste en biotechnologie et en innovation en soins de santé.

Dans ce rôle, vous rejoindrez une équipe pionnière au sein de la fonction de chaîne d'approvisionnement de Moderna, axée sur des besoins essentiels de conformité qui favorisent l'excellence opérationnelle dans la fabrication d’ARNm. Vous jouerez un rôle clé pour garantir que les activités de la chaîne d'approvisionnement du site de Laval respectent toutes les normes réglementaires et BPF, contribuant ainsi à la mission de Moderna de fournir des médicaments vitaux à travers le monde. Ce poste vous permettra de travailler de manière transversale, en collaborant étroitement avec les équipes locales d'entrepôt, QA/QC et logistique globale, afin d'assurer la conformité, l'efficacité et les standards élevés d'exécution.

Ce Que Vous Ferez

Vos principales responsabilités seront :

  • Gérer la documentation pour les processus d’entrée et de sortie afin de garantir un flux logistique sans accroc.

  • Examiner et maintenir les SOP pour les fonctions de chaîne d’approvisionnement du site.

  • Superviser et soutenir les révisions des modules de formation pour les associés locaux de la chaîne d'approvisionnement en collaboration avec le Directeur de la Chaîne d'Approvisionnement.

  • Gérer la documentation pour les comptages cycliques et les déviations dans l'entrepôt.

  • Coordonner le contrôle des exportations pour les expéditions sortantes, assurant la conformité avec les normes internationales.

  • Surveiller les alarmes pour les équipements critiques (ex. : congélateurs) et mettre en œuvre des réponses rapides aux déviations.

Vos responsabilités incluront également :

  • S'assurer que toute la documentation nécessaire est à jour pour des opérations d'entrepôt efficaces.

  • Collaborer avec QA/QC et d'autres membres de l'équipe sur l'état de préparation BPF, en proposant et en mettant en œuvre des actions si nécessaire.

  • Apporter un soutien proactif aux spécialistes d'entrepôt locaux, en gérant les mouvements d'échantillons et en assurant un flux fluide de la chaîne d'approvisionnement.

  • Effectuer d'autres tâches qui pourront être assignées pour soutenir les objectifs de conformité de la chaîne d'approvisionnement du site.

Les mentalités clés de Moderna dont vous aurez besoin pour réussir dans ce rôle :

  • Numériser partout où c'est possible : Ce rôle exige une maîtrise des outils Microsoft Office, SAP et Smartsheet, ainsi qu'un esprit qui favorise l'efficacité numérique. Vous stimulerez l'engagement numérique de Moderna en garantissant que la documentation, la surveillance des alarmes et les processus de conformité sont optimisés numériquement pour soutenir l'état de préparation de la chaîne d'approvisionnement.

  • Agir avec une gamme dynamique : Votre succès dans ce rôle dépendra de votre capacité à opérer efficacement dans diverses tâches – de la surveillance stratégique des BPF à la gestion concrète de la documentation et du contrôle des exportations. Cette capacité dynamique vous permettra de passer sans encombre des besoins opérationnels immédiats aux objectifs de conformité plus larges.

Ce Qu’il Vous Faut (Qualifications de Base)

  • Diplôme universitaire en biologie, chimie ou équivalent.

  • 5+ ans d’expérience (BA/BS) ou 3+ ans (MS) dans diverses fonctions de la chaîne d’approvisionnement, de gestion de projet et de fabrication (fortement préféré pour une expérience en Pharmaceutique et Biotechnologie).

  • Ce poste est basé sur le site, nécessitant votre présence à temps plein sur le site de Moderna. Ce poste n'est pas éligible pour le travail à distance.

Ce Que Vous Apporterez à l'Équipe (Qualifications Préférées)

  • Expérience dans une industrie fortement réglementée, en Pharmaceutique ou dans un domaine connexe.

  • Expérience des processus de chaîne d'approvisionnement, y compris l'entreposage.

  • Maîtrise de Microsoft Office (SAP, Smartsheet, Microsoft Word et Excel).

  • Capacité à travailler dans une organisation matricielle, avec des membres d’équipe d'autres fonctions.

  • Attitude proactive, collaborative et axée sur le client.

  • Un désir de faire un impact en tant que membre d'une entreprise en forte croissance, audacieuse, implacable, curieuse et collaborative.

The Role

Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that's revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, you'll be part of a continually growing organization working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide, contributing to global health initiatives. Moderna's commitment to advancing the technological frontier of mRNA medicines ensures a challenging and rewarding career experience with the potential to make a significant impact on patients' lives worldwide.

In Laval, Moderna's long-term strategic partnership with the Canadian Government is revolutionizing the nation's pandemic preparedness and response capabilities. Our upcoming state-of-the-art mRNA vaccine manufacturing facility will play a pivotal role in ensuring rapid access to vaccines for respiratory viruses, contingent on Health Canada's approval. By investing in local talent development and fostering research and development collaborations, we're cementing Canada's position as a global center of mRNA excellence. Join us as we build a resilient future in biotechnology and healthcare innovation.

In this role, you will join a groundbreaking team within Moderna’s supply chain function, focusing on critical compliance needs that drive operational excellence in mRNA manufacturing. You will play a key part in ensuring the Laval site’s supply chain activities meet all regulatory and GMP standards, contributing to Moderna’s mission of delivering life-saving medicines worldwide. This position will allow you to work cross-functionally, aligning closely with local warehouse teams, QA/QC, and global logistics to guarantee compliance, efficiency, and high standards of execution.

Here’s What You’ll Do

Your key responsibilities will be:

  • Managing documentation for inbound and outbound processes to ensure seamless logistics flow.

  • Reviewing and maintaining SOPs for site supply chain functions.

  • Overseeing and supporting training module revisions for local supply chain associates in collaboration with the Supply Chain Director.

  • Handling documentation for cycle counting and managing deviations in the warehouse area.

  • Coordinating export control for outbound shipments, ensuring compliance with international standards.

  • Monitoring alarms for critical equipment (e.g., freezers) and implementing timely responses to deviations.

Your responsibilities will also include:

  • Ensuring all required documentation is up-to-date for effective warehouse operations.

  • Collaborating with QA/QC and other team members on GMP readiness, proposing and implementing actions as necessary.

  • Providing proactive support to local warehouse specialists, managing sample movements, and ensuring a smooth supply chain flow.

  • Additional duties as may be assigned to support site supply chain compliance goals.

The key Moderna Mindsets you’ll need to succeed in the role:

  • Digitize Everywhere Possible: This role requires proficiency in Microsoft Office tools, SAP, and Smartsheet, as well as a mindset that embraces digital efficiency. You will drive Moderna’s digital commitment by ensuring documentation, alarm monitoring, and compliance processes are digitally streamlined to support supply chain readiness.

  • Act with Dynamic Range: Success in this role will depend on your ability to operate effectively across diverse tasks—from strategic GMP oversight to hands-on document management and export control. This dynamic capability will enable you to pivot seamlessly between immediate operational needs and broader compliance goals.

Here’s What You’ll Need (Basic Qualifications)

  • University degree in biology, or chemical, or equivalent.

  • 5+ years’ experience (BA/BS) or 3+ years (MS) in various Supply Chain, Project Management, and Manufacturing functions (strong preference towards Pharmaceutical and Biotech experience)

  • This position is site-based, requiring you to be at Moderna’s site full-time. This position is not eligible for remote work.

Here’s What You’ll Bring to the Table (Preferred Qualifications)

  • Experience in a highly regulated industry, Pharmaceutical, or related field.

  • Experience of supply chain processes, including warehousing

  • Proficient use of Microsoft Office (SAP, Smartsheet, Microsoft Word, and Excel).

  • Ability to work in a matrix organization, together with team members of other functions

  • Proactive, collaborative, and customer-focused attitude.

  • A desire to make an impact as part of a high-growth, transformational company that is Bold, Relentless, Curious, and Collaborative.

Moderna offre des programmes d'avantages personnalisés et des ressources de bien-être aussi uniques que notre effectif mondial afin que les employés puissent donner le meilleur d'eux-mêmes.

Nous reconnaissons et apprécions vos besoins et intérêts divers et faisons de notre mieux pour vous soutenir au travail et à la maison avec :

  • Des avantages sociaux et des assurances de qualité
  • Des comptes de dépenses liées au mode de vie pour créer votre propre chemin vers le bien-être
  • Un accès premium gratuit à des cours de conditionnement physique, de nutrition et de pleine conscience
  • Des avantages liés à la planification familiale et à l'adoption
  • Des congés payés généreux, y compris des vacances, des jours fériés, des jours de bénévolat, un congé sabbatique et une fermeture discrétionnaire de fin d'année
  • Des ressources éducatives
  • Des économies et des investissements
  • Des avantages spécifiques à l'emplacement et des extras !
  • Les avantages offerts peuvent varier en fonction de la nature de votre emploi chez Moderna et du pays où vous travaillez.

À propos de Moderna

Depuis notre fondation en 2010, nous aspirons à construire la principale plateforme technologique d'ARNm, l'infrastructure pour réimaginer la création et la livraison de médicaments, et une équipe de classe mondiale. Nous croyons en donnant à nos employés une plateforme pour changer la médecine et une opportunité de changer le monde.

En vivant notre mission, nos valeurs et nos mentalités chaque jour, nos employés sont la force motrice derrière nos progrès scientifiques et notre culture. Ensemble, nous créons une culture d'appartenance et construisons une organisation qui se soucie profondément de nos patients, de nos employés, de l'environnement et de nos communautés.

Nous sommes fiers d'avoir été reconnus comme l'un des meilleurs employeurs de l'industrie biopharmaceutique par Science Magazine, l'un des meilleurs lieux de travail pour les innovateurs par Fast Company, et un excellent endroit où travailler aux États-Unis.

Alors que nous construisons notre entreprise, nous avons toujours cru qu'une culture en personne est essentielle à notre succès. Moderna défend les avantages significatifs de la collaboration en personne en adoptant un modèle de travail 70/30. Cette structure 70 % en personne contribue à favoriser une culture riche en innovation, en travail d'équipe et en mentorat direct. Rejoignez-nous pour façonner un monde où chaque interaction est une opportunité d'apprendre, de contribuer et de croître.avoir un impact significatif.

Si vous souhaitez faire une différence et rejoindre une équipe qui change l'avenir de la médecine, nous vous invitons à visiter https://modernatx.wd1.myworkdayjobs.com/fr-CA/M_tx pour en savoir plus sur nos opportunités actuelles.

Moderna est un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue.

Moderna est un endroit où tout le monde peut évoluer. Si vous répondez aux qualifications de base pour le poste et que vous seriez enthousiaste à l'idée de contribuer à notre mission chaque jour, veuillez postuler !

Moderna s'engage à offrir l'égalité des chances en matière d'emploi et à lutter contre la discrimination pour tous les employés et les candidats qualifiés, sans égard à la race, la couleur, le sexe, l'identité ou l'expression de genre, l'âge, la religion, l'origine nationale, l'ascendance ou la citoyenneté, l'ethnicité, l'invalidité, le statut militaire ou de vétéran protégé, les informations génétiques, l'orientation sexuelle, l'état matrimonial ou familial, ou toute autre caractéristique personnelle protégée par la loi applicable. Nous considérons également les candidats qualifiés indépendamment de leur casier judiciaire, conformément aux exigences légales.

L'appartenance, l'inclusion et la diversité sont essentielles à la réussite de notre entreprise et à notre impact sur la société. Nous nous concentrons sur l'attraction, la rétention, le développement et l'avancement de nos employés et croyons qu'en cultivant des expériences, des origines et des idées diverses, nous pouvons offrir un environnement où chaque employé peut apporter sa meilleure contribution.

Moderna s'engage à offrir des aménagements raisonnables ou des ajustements aux candidats qualifiés en situation de handicap. Tout candidat nécessitant un aménagement ou un ajustement dans le cadre du processus de recrutement et/ou pour remplir les fonctions essentielles du poste pour lequel il a postulé devrait contacter l'équipe des aménagements et ajustements à [email protected]

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Moderna offers personalized benefit programs and well-being resources as unique as our global workforce so employees can do their best work.

We recognize and appreciate your diverse needs and interests and do our best to support you at work and at home with:

  • Quality healthcare and insurance benefits
  • Lifestyle Spending Accounts to create your own pathway to well-being
  • Free premium access to fitness, nutrition, and mindfulness classes
  • Family planning and adoption benefits
  • Generous paid time off, including vacation, bank holidays, volunteer days, sabbatical, and a discretionary year-end shutdown
  • Educational resources
  • Savings and investments
  • Location-specific perks and extras!
  • The benefits offered may vary depending on the nature of your employment with Moderna and the country where you work.

About Moderna

Since our founding in 2010, we have aspired to build the leading mRNA technology platform, the infrastructure to reimagine how medicines are created and delivered, and a world-class team. We believe in giving our people a platform to change medicine and an opportunity to change the world.

By living our mission, values, and mindsets every day, our people are the driving force behind our scientific progress and our culture. Together, we are creating a culture of belonging and building an organization that cares deeply for our patients, our employees, the environment, and our communities.

We are proud to have been recognized as a Science Magazine Top Biopharma Employer, a Fast Company Best Workplace for Innovators, and a Great Place to Work in the U.S.

As we build our company, we have always believed an in-person culture is critical to our success. Moderna champions the significant benefits of in-office collaboration by embracing a 70/30 work model. This 70% in-office structure helps to foster a culture rich in innovation, teamwork, and direct mentorship. Join us in shaping a world where every interaction is an opportunity to learn, contribute and make a meaningful impact.

If you want to make a difference and join a team that is changing the future of medicine, we invite you to visit modernatx.com/careers to learn more about our current opportunities.

Moderna is a smoke-free, alcohol-free and drug-free work environment.

Moderna is a place where everyone can grow. If you meet the Basic Qualifications for the role and you would be excited to contribute to our mission every day, please apply!

Moderna is committed to equal employment opportunity and non-discrimination for all employees and qualified applicants without regard to a person's race, color, sex, gender identity or expression, age, religion, national origin, ancestry or citizenship, ethnicity, disability, military or protected veteran status, genetic information, sexual orientation, marital or familial status, or any other personal characteristic protected under applicable law. We also consider qualified applicants regardless of criminal histories, consistent with legal requirements.

Belonging, Inclusion, and Diversity are critical to the success of our company and our impact on society. We’re focused on attracting, retaining, developing, and advancing our employees and believe that by cultivating diverse experiences, backgrounds, and ideas, we can provide an environment where every employee is able to contribute their best.

Moderna is committed to offering reasonable accommodations or adjustments to qualified job applicants with disabilities. Any applicant requiring an accommodation or adjustment in connection with the hiring process and/or to perform the essential functions of the position for which the applicant has applied should contact the Accommodations and Adjustments team at [email protected]

-

The Company
Cambridge, Massachusetts
6,848 Employees
On-site Workplace
Year Founded: 2010

What We Do

At Moderna, we believe messenger RNA, or mRNA, is the “software of life.”

Every cell in the body uses mRNA to provide real-time instructions to make the proteins necessary to drive all aspects of biology, including in human health and disease.

Given its essential role, we believe mRNA could be used to create a new category of medicines with significant potential to improve the lives of patients.

We are pioneering a new class of medicines made of messenger RNA, or mRNA. The potential implications of using mRNA as a drug are significant and far-reaching and could meaningfully improve how medicines are discovered, developed and manufactured.

To learn more, visit www.modernatx.com.

This Moderna page is not the appropriate place to report adverse events (side-effects) for any products. If you are or someone you know is experiencing a side effect, please reach out to your healthcare professional. Moderna is continuously monitoring the safety of its products. We encourage you to report any side effects directly to us at 1‑866‑MODERNA (1‑866‑663‑3762).

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