Responsable Contrôle Analytique et technique

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Pour notre site de production d’injectables stériles implanté à Limoges (87) nous recherchons actuellement un/une Responsable Contrôle Analytique et technique.

Le/la responsable du laboratoire de contrôles analytiques a pour mission d’assurer l’organisation et la supervision des activités du laboratoire, afin de garantir la qualité des résultats rendus. Il/elle assure également une mission de contrôle du respect des exigences des BPF

Le rôle :

• Contrôle la qualité des matières premières, des matériaux de conditionnement, des produits intermédiaires, et des produits finis.
• S'assurer que tous les tests nécessaires sont effectués et que les enregistrements associés sont évalués.
• Vérifier et approuver les spécifications, les instructions d'échantillonnage, les méthodes d'essai et d'autres procédures de contrôle de la qualité (y compris gestion Lims).
• Assurer la qualification et l'entretien de son département, de ses locaux et de son équipement
• Gère son équipe en termes d’évaluation, de recrutement, d’organisation, de motivation, de formation initiale/continue et de développement du personnel.
• Assurer une communication montante et descendante et être l’interface avec les autres services.
• Investiguer et gérer les déviations, les non-conformités les OOS/OOT du laboratoire.
• Assurer une veille documentaire, notamment suivre et mettre à jour les méthodes Pharmacopées, les méthodes clients.

Profil :

• Une première expérience en gestion d’équipe analytique en milieu pharmaceutique (industriel).
• Diplôme universitaire en chimie analytique ou domaine similaire.
• Anglais souhaité.
• Qualité relationnelle et appréciant le travail d’équipe.
• Autonomie
• Esprit de synthèse
• Rigueur et organisation

Nous vous offrons :

• Une fonction stimulante dans une entreprise de renommée internationale et en évolution permanente.
• Un plan de carrière défini et un processus annuel d'évaluation des performances et de retour d'information.
• Un environnement de travail à taille humaine et une atmosphère conviviale.
• Un package salarial compétitif.

Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

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Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à [email protected]. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

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