Superviseur AQ Documentation et Formation

Êtes-vous passionné par l'assurance qualité, la documentation et la formation dans le domaine pharmaceutique ? Notre bureau de Québec est à la recherche d'un superviseur enthousiaste à l'idée d'appliquer ses compétences sur notre site de production de vaccins.

Objectif du poste :

Le superviseur AQ Documentation et Formation est responsable de :

• Développer et appliquer en tant que propriétaire et gestionnaires les systèmes de formation et de documentation et des procédures reliées pour le site de Sainte-Foy.
• Coordonner les équipes responsables de ces systèmes.
• Veiller à ce que les tâches de gestion des systèmes qualité et conformité soient effectuées selon les réglementations et dans les délais.
• Superviser les normes de qualité, santé, sécurité et environnement.
• Soutenir son équipe en proposant des solutions pour améliorer l'organisation et le climat de travail.
• Planifier et suit divers projets d'amélioration et d'optimisation.

• Agir comme coach pour promouvoir la culture qualité et le développement du personnel.
• Point de contact pour les questions de documentation et de formation locales et globales.

Promouvoir la culture qualité en se basant sur les valeurs de GSK.

Détails (vos responsabilités) :

GESTION :

• Assure une gestion appropriée des ressources afin de rencontrer les livrables départementaux en lien avec les systèmes qualité et conformité. Il doit s'assurer que le personnel a la capacité, la responsabilité et l'engagement nécessaire pour accomplir et atteindre les objectifs.
• Assure la formation, le coaching et le mentorat de son personnel travaillant sur les systèmes qualités de son secteur, notamment en adoptant une gestion de proximité afin de prévenir les déviations et de promouvoir le développement des compétences.
• Agit comme un coach/mentor afin de promouvoir la culture qualité et de promouvoir le développement de son personnel et la performance individuelle.
• Gère l'approbation des congés, l'absentéisme et le temps supplémentaire de l'équipe.
• Est responsable de mettre en place des systèmes qualité répondant aux normes réglementaires et au Quality Management System (QMS) GSK pour le site ; assure le design et le déploiement en accord avec les différents partenaires locaux, intersites et globaux.
• Assure l'efficacité et le suivi de la performance du système et propose des actions lorsque requis.
• Agit comme un expert local et a une influence dans le réseau GSK; effectue des benchmarks et partage les bonnes pratiques à travers le réseau GSK.
• Gère des gouvernances locales et participe aux gouvernances globales.

QUALITÉ :

• Connaître, faire appliquer et appliquer de façon rigoureuse les procédures en lien avec son secteur.
• S'assurer de la mise à jour des procédures du secteur.
• Contribue aux programmes qualité.
• S'assurer de l'identification de la documentation de l'escalation adéquate des problèmes qualité en lien avec son secteur.
• Participer et être en support des investigations en cas de déviations et de CAPA.
• Participer aux audits, aux soumissions et aux inspections en lien avec son secteur.
• Est responsable de la revue et de l'approbation de la documentation des activités de son secteur (déviations. CAPAS, procédures, protocoles, rapports, contrôles de changement, etc.).
• Est responsable de la surveillance qualité liée à son secteur, assure que les systèmes qualité sont en place.
• Participe aux différentes gouvernances qualité (par exemple : Conseil qualité, etc.).
• Est garant de la conformité à QMS.

SANTÉ ET SÉCURITÉ :

• Respecter et faire respecter les procédures de santé, sécurité et environnement
• Veiller au respect des obligations règlementaires en matière de santé, sécurité et environnement
• Participer aux analyses de risques pour son secteur
• Respecter et faire respecter les règles de sécurité, notamment les EPI
• Veiller à la sécurité en déclarant les situations à risques, et en arrêtant tout situation dangereuse dont il a connaissance
• Identifier les facteurs d’amélioration

AMÉLIORATION CONTINUE :

• Est un acteur important de l'amélioration continue avec son équipe en identifiant les gains potentiels et/ou en simplifiant les processus afin d'augmenter l'efficacité.

Qualifications

Pourquoi vous ?

Éducation

• Baccalauréat en Sciences, Microbiologie, Biochimie, Biologie ou Chimie.

Expérience

• Minimum 3 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique et BPF, avec de l'expérience en Assurance de la Qualité.
• Expérience dans d'autres entreprises que pharmaceutiques, répondant à des réglementations similaires, peut être acceptée (par exemple : l'industrie alimentaire, des appareils médicaux, etc.).
• Une expérience d'un 1 an en gestion est souhaitée.

Compétences

• Engagé en qualité, intègre et fiable. A la capacité d'évaluer les risques de conformité.
• Bonne connaissance des BPF, cGMP (Current Good Manufacturing Practices), des systèmes qualités et des requis régulatoires.
• Organisé et compétence de travail multi-tâches.
• Compétences en résolution de problèmes et en négociation (investigation/analyse cause racine).
• Bonne compétence en relation interpersonnelle et démontrant curiosité et la capacité de continuellement améliorer sa stratégie.
• Capacité à faire preuve de jugement lors de prise de décision.
• Compétence en influence afin de gagner la confiance et faire preuve de motivation avec les équipes et à travers l'organisation.
• Ouvert au travail sur différents quarts et sur les gardes.
• Une expérience en « lean manufacturing » est considérée comme un atout.
• Connaissance des régulations internationales (ICH, Eudralex, WHO etc) et l'expérience dans les inspections BPF.
• La connaissance des politiques GSK qualité et sécurité est un atout.
• Excellente compétence en formation, en communication écrite et orale en français et bonne en anglais.
• En raison de la nature du travail et des responsabilités exigées pour ce poste, les candidats doivent être capables de communiquer à un niveau avancé en français et en anglais, tant à l’écrit qu'à l’oral, pour que leur candidature soit prise en considération. Dans ce rôle, le titulaire doit interagir et collaborer quotidiennement avec des parties prenantes externes/internes dans d’autres provinces/pays qui ne parlent pas le français

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.

GSK is an Equal Opportunity Employer. This ensures that all qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy, gender identity, and sexual orientation), parental status, national origin, age, disability, genetic information (including family medical history), military service or any basis prohibited under federal, state or local law. GSK is committed to accommodating persons with disabilities. If you need accommodation at any stage of the application process or want more information on our accommodation policies, please contact us at [email protected].  Please do not send resumes to this e-mail and instead apply through the online application process of this posting.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.