Specialist, QA Batch Release | Spécialiste, Disposition des lots AQ

Job Description Summary

Ensure continuity of service to external customers (patients) by releasing batches to the Canadian market while ensuring the quality of finished products manufactured by our global suppliers (affiliated sites, ESO, and other suppliers, including subcontractors).
Sandoz continues to go through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Biosimilar and Generic medicines. As we continue down this new and ambitious path, unique opportunities will present themselves, both professionally and personally.
Join us, the future is ours to shape!
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Assurer la continuité du service aux clients externes (les patients) en libérant les lots sur le marché canadien tout en assurant la qualité des produits finis fabriqués par nos fournisseurs mondiaux (sites affiliés, ESO et les autres fournisseurs, incluant les sous-traitants).
Sandoz continue de traverser une période passionnante et transformatrice en tant que leader mondial et fournisseur pionnier de médicaments biosimilaires et génériques durables. Alors que nous poursuivons sur cette voie nouvelle et ambitieuse, des opportunités uniques se présenteront à nous, tant sur le plan professionnel que personnel.
Rejoignez-nous, c'est à nous de façonner l'avenir !

Job Description

(FRENCH WILL FOLLOW)

Your Key Responsibilities:

Your responsibilities include, but are not limited to:

• Batch Review / Approval / Release of Bulk and Finished Products.
• Ensure optimal planning of batch record review and execution of activities related to batch release, while considering potential impacts on customers and the supply chain (e.g., shortages, penalties, life-saving products).
• Support prioritization and maintain ongoing communication with all contributing departments to ensure product availability on the Canadian market.
• Review master manufacturing documents and packaging records from all suppliers.
• Initiate deviations when non-conformities are identified.
• Verify retention samples related to complaints (biweekly travel required to an external logistics warehouse).

What you’ll bring to the role:

Essential Requirements:

• Bachelor’s degree in science or an equivalent field.
• Minimum of 3 to 5 years of experience in quality assurance and with Canadian regulations.
• Minimum of 2 to 3 years of experience with batch releases.
• Minimum of 2 years of experience working GMP.
• Proficient in MS Office Suite with knowledge of SAP.
• Fluency in oral and written French is mandatory. Due to the nature of our operations, oral and written fluency in English is required for regular communication with customers, partners, and/or colleagues, whether in Canada or internationally.
• Position based in Ontario, ideally in the GTA.
• 100% remote position.
• Owning a car and a valid driver’s license.

• High level of autonomy and adaptation.
• Excellent organizational skills and ability to manage priorities efficiently.
• Strong attention to detail and rigor.
• Analytical mindset and sound judgment.
• Excellent communication and collaboration skills.

Desirable Requirements / Assets:

• Knowledge of Power Query and Power Automate – an asset

You’ll receive:

• A minimum of three weeks’ vacation.
• Paid time off in addition to your annual vacation and statutory holidays.
• Time back between Christmas and New Year’s Day with full pay.
• Group pension plan with substantial employer contributions.
• Generous and flexible group insurance coverage through our private plan.
• Employee and family assistance.
• Telemedicine services.
• Parental leave – supplemental top-up payments up to 100% of base salary, regardless of gender or sexual orientation.
• Career enhancement and development, including learning, training and professional recognition opportunities.

Sandoz Canada is proudly certified as a Great Place to Work™!

Learn more about the certification.

To watch :

• Corporate Presentation
• La vie au siège social de Sandoz Canada (French only)

Why Sandoz?

Sandoz is the global leader in Biosimilar and Generic medicines, a segment of the healthcare industry that delivers 80% of the world’s medicines at 30% of the cost, touching the lives of more than 1 billion people across 100+ countries! While we are proud of our achievements, we have an ambition to do more so that everyone can achieve the basic human right of good health.

With investments in new development capabilities, production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help even more people gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably. 

Our momentum is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues, who, in return for applying their skills, experience an agile and collegiate environment with impactful careers, where diversity of thought is welcomed and where personal growth is supported! 

 Join us, help us make healthcare fairer and faster. 

Commitment to Culture & Inclusion:

We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

----- FRANÇAIS -----

Vos principales responsabilités :

Vos responsabilités incluent, mais ne se limitent pas qu’à:

• Révision/ Approbation / Libération des lots de vrac et de produits finis.
• Assurer une planification optimale de la révision des dossiers et de l'exécution des activités connexes à la libération des lots tout en considérant les impacts potentiels sur le client et la chaîne d'approvisionnement (rupture, pénalités, produit life saving, etc).
• Soutenir la priorisation et la communication continue avec l'ensemble des départements participants pour assurer la disponibilité du produit sur le marché canadien.
• Réviser les documents maîtres de fabrication et les fiches de conditionnement de tous nos fournisseurs.
• Initier des déviations lorsqu'une non-conformité est observée.
• Vérifier les échantillons de retenue liés aux plaintes (déplacements requis toutes les 2 semaines vers un entrepôt logistique externe).

Ce que vous apporterez au rôle :

Exigences essentielles:

• Baccalauréat en sciences ou dans un domaine équivalent.
• Minimum 3 à 5 ans d'expérience en assurance qualité ainsi qu’avec la réglementation canadienne.
• Minimum de 2 à 3 ans d’expérience à faire de la libération des lots.
• Minimum de 2 ans d’expérience de travail avec utilisation de BPF.
• Bonne maîtrise de la Suite MS Office ainsi que connaissance de SAP.
• La maîtrise du français à l’oral comme à l’écrit est obligatoire.  En vertu de la nature de nos opérations, une maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit, est requise pour des communications régulières avec les clients, les partenaires et/ou les collègues, que ce soit au Canada ou à l'international.
• Être basé(e) en Ontario, idéalement dans la région du Grand Toronto.
• Poste 100% en télétravail.
• Posséder une voiture et un permis de conduire valide.

• Haut niveau d’autonomie et capacité d’adaptation.
• Excellent sens de l’organisation et capacité à gérer les priorités efficacement.
• Grande attention aux détails et rigueur.
• Esprit analytique et bon jugement.
• Excellentes aptitudes en communication et collaboration.

Exigences souhaitables / Atouts

• Connaissance de Power Query et Power Automate - un atout

Vous recevrez :

• Un minimum de trois semaines de vacances.
• Des congés payés en plus des congés annuels et des jours fériés.
• Un congé payé entre noël et le jour de l'an, avec un salaire complet.
• Un régime de retraite collectif avec des contributions substantielles de l'employeur.
• Une couverture d'assurance collective généreuse et flexible par le biais de notre régime privé.
• Une assistance aux employés et aux familles.
• Des services de télémédecine.
• Un congé parental - paiements complémentaires jusqu'à 100 % du salaire de base, indépendamment du sexe ou de l'orientation sexuelle.
• Amélioration et développement de carrière, y compris les opportunités d'apprentissage, de formation et de reconnaissance professionnelle.

Sandoz Canada est fièrement certifié Great Place to Work™!

En savoir plus sur cette certification.

À regarder :

• Présentation d’entreprise
• La vie au siège social de Sandoz Canada

Pourquoi Sandoz?

Sandoz est le chef de file mondial des médicaments biosimilaires et génériques, un segment de l’industrie de la santé qui fournit 80 % des médicaments consommés dans le monde à seulement 30 % du coût, touchant la vie de plus d’un milliard de personnes dans plus de 100 pays ! Bien que nous soyons fiers de nos réalisations, nous avons l’ambition d’aller encore plus loin afin que chacun puisse exercer son droit fondamental à une bonne santé.

Grâce à des investissements dans de nouvelles capacités de développement, des sites de production, de nouvelles acquisitions et des partenariats stratégiques, nous avons l’occasion de façonner l’avenir de Sandoz et d’aider encore plus de personnes à accéder à des médicaments de haute qualité, abordables et durables.

Notre élan repose sur une culture ouverte et collaborative, portée par des collègues talentueux et ambitieux. En mettant à profit leurs compétences, ils évoluent dans un environnement agile et collégial offrant des carrières porteuses de sens, où la diversité des idées est valorisée et où le développement personnel est soutenu.

Rejoignez-nous et contribuez à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides.

Engagement de Culture & Inclusion :

Nous nous engageons à bâtir un environnement de travail inclusif et de grande qualité, ainsi que des équipes diversifiées qui reflètent les patients et les communautés que nous servons.

#Sandoz

Skills Desired