Scientist Quality Control Systems (w/m/d) - befristet auf 2 Jahre

Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market.

AGC Biologics GmbH sucht derzeit zur Unterstützung der „Quality Unit“ im Bereich Qualitätskontrolle (QC) einen Scientist mit den Schwerpunkten Laboratory Information Management System (LIMS) und Compliance. Die Stelle ist als Elternzeitvertretung vorerst auf 2 Jahre befristet.

Scientist QC Systems (w/m/d)

Der Aufgabenschwerpunkt liegt in der Sicherstellung und Aufrechterhaltung der GMP-Konformität innerhalb der QC, dem Identifizieren von Verbesserungspotenzialen in den QC-Abläufen und dem Vorantreiben der Implementierung von Effizienz- und Qualitätsoptimierung. Die Teilnahme und Unterstützung in behördlichen Inspektionen sind ebenfalls Teil des Aufgabenbereichs sowie die Unterstützung im lokalen LIMS.

Verantwortlichkeiten:

• Sicherstellung und Aufrechterhaltung der GMP-Konformität innerhalb der QC
• Sie identifizieren proaktiv Verbesserungspotenziale in den QC-Abläufen und treiben die Implementierung von Effizienz- und Qualitätsoptimierung voran
• Schlüsselrolle bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits, Kunden-Audits sowie behördlichen Inspektionen in der QC sowie Funktion als Subject Matter Expert
• Unterstützung bei LIMS Maintenance, Training und Support
• Unterstützung bei Aktualisierung von Trainingsdokumenten
• Unterstützung bei LabWare LIMS Optimierungs- und Erweiterungsprojekten
• Unterstützung der QC Fachabteilungen bei der Abarbeitung von Abweichungsberichten, OOS, Änderungsberichten sowie Korrekturmaßnahmen

Anforderungen:

• Staatsexamen in Pharmazie, PhD oder MSc in Biochemie, Proteinbiochemie, Biotechnologie oder verwandte Felder
• Erfahrungen im Arbeiten innerhalb eines GMP-Umfeldes sind von Vorteil
• Kenntnisse im Programmierbereich, insbesondere in LabWare sind von Vorteil
• Technisches Verständnis und IT-Affinität wünschenswert
• Kenntnisse im Bereich Projektmanagement sind von Vorteil
• Erfahrung in TrackWise Digital ist von Vorteil
• Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt
• Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten werden vorausgesetzt
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich
• Arbeitserlaubnis

Wir bieten:

• Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
• Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalen Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg
• Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
• Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, JobRad, BAV Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen mit Lunch-it, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto

Wenn wir Ihr Interesse für diese Position geweckt haben, nehmen wir Ihre Bewerbung gerne über unser Bewerberportal entgegen.

AGC Biologics GmbH
Czernyring 22
69115 Heidelberg
Phone: 06221 / 9026-0
www.agcbio.com

Our culture at AGC Biologics is defined by the six core values: Knowledge, Trust, Quality, Ingenuity, Accountability and Teamwork. Our core values stem from our team members and are embedded into our DNA. They provide a common language and understanding of how we as an organization are connected across three continents. Our core values serve as a compass and reminder of how we achieve our purpose of bringing hope to life for patients around the globe. 

AGC Biologics is a leading global biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) with a strong commitment to delivering the highest standard of service as we work side-by-side with our clients and partners, every step of the way. We provide world-class development and manufacture of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells. Our global network spans the U.S., Europe, and Asia, with cGMP-compliant facilities in Seattle, Washington; Boulder and Longmont, Colorado; Copenhagen, Denmark; Heidelberg, Germany; Milan, Italy; and Chiba, Japan. We currently employ more than 2,500 employees worldwide. Our commitment to continuous innovation fosters the technical creativity to solve our clients’ most complex challenges, including specialization in fast-track projects and rare diseases. AGC Biologics is the partner of choice. To learn more, visit www.agcbio.com.  Want to keep posted about our growth and learn more about our company? Follow us on LinkedIn and give us a quick Like on Facebook!

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