Quality Compliance Support Expert

Feladatok:

• Local Master Data Business Owner-ként te koordinálod és felügyeled a Quality-hez tartozó GMPM modul SAP-folyamatait.

• Te töltöd fel és kezeled a vonatkozó „Method of Analysis” (MoA) dokumentumokat az eSOP rendszerben, gondoskodsz a megfelelő szervezésükről és használatukról.

• Te felelsz a rád bízott SOP-k naprakész kezeléséért és az ezekhez kapcsolódó oktatásokért.

• Részt veszel a vásárolt anyagok, tartalékalkatrészek, beszállítók és szerződéses partnerek minősítésében, az elfogadott státusz fenntartásában és a kapcsolódó változtatási eljárásokban.

• Te felelsz a vásárolt anyagok és tartalékalkatrészek minőségének megítéléséért (felszabadítás, elutasítás), beleértve az SAP-ban hozott alkalmazási döntéseket is.

• Kezeled a beszállítókkal kapcsolatos ügyeket és problémákat, például panaszokat/reklamációkat, OOS és deviációs eseteket, Third Party incidenseket és a kapcsolódó CAPA-kat.

• Évente értékeled a jóváhagyott beszállítók teljesítményét.

• Aktívan részt veszel a telephelyi időszakos minőségügyi jelentések (Product Quality Review) koordinálásában és összeállításában, hogy a jelentések határidőre és megfelelő minőségben készüljenek el.
   

A pozíció közvetlen managere: QA Compliance Manager
Elvárások:

• Szakirányú felsőfokú végzettség: Gyógyszerész, vegyészmérnök, mikrobiológus, vagy ezekkel egyenértékű végzettség

• Körülbelül 3 éves gyógyszeripari, QA compliance területen szerzett tapasztalat

• Megbízható tudás a cGMP és a hatósági előírások terén, minőségszemléletű gondolkodás

• Legalább középfokú, folyékony angol nyelvtudás

• MS Office programok ismerete

Előnyök:

• SAP ismeret

• Vásárolt anyagokkal való munkavégzés

• Jó kommunikációs és probléma megoldási készség

• Precizitás

• Hatékony munkavégzés egy mátrix szervezetben

• Jó meggyőző és befolyásoló képesség

Amit kínálunk:

• Heti 3 nap HO és kötetlen munkarend

• Határozatlan idejű szerződés

• Éves bónusz és éves béremelés

• Cafeteria

• Munkába járási támogatás (céges buszjáratok Budapest vagy Gödöllő környéki városokból, vagy saját autó esetén benzinköltség térítés)

• Csoportos élet- és balesetbiztosítási csomag

• Önkéntes nyugdíjpénztári hozzájárulás

• Egészségmegőrző szolgáltatás

• Fizetett szülői és gondozói szabadság

• Innovatív kultúrájú, modern és tiszta munkakörnyezet

Tekintsd meg videónkat, mely összefoglalja juttatásainkat: GSK Gödöllő juttatások (youtube.com)

Skills

Data Integrity, Detail-Oriented, Digital Fluency, GxP Regulations, Influencing Without Authority, Lean Management, Pharmaceutical Regulatory Compliance, Problem Solving, Quality Assurance (QA), Risk Awareness, Technical Writing

Hungarian Salary Range / Magyarországi bérsáv: HUF 8,871,750 to HUF 14,786,250The annual gross base salary range for new hires in this position is listed above for each applicable location. These ranges take into account a number of factors including the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. In addition, this position may offer an annual bonus and eligibility to participate in our share based long term incentive program which is dependent on the level of the role. More detailed information on the total benefits package will be supplied during the recruitment process. This role is available for applicants from multiple locations, and therefore salary ranges for certain locations are also shown. Salary ranges for other locations are shown because some markets have pay transparency laws that require salary information on job postings, and those locations are potential job sites for this role. If salary ranges are not displayed in the job posting for a specific location or country, the relevant compensation will be discussed during the recruitment process. Please note salaries vary by country based on the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. Offers are typically made within the advertised range based on the candidate’s skills, experience and qualifications, with the upper end generally reserved for highly experienced candidates or other exceptional circumstances aligned with these criteria.A pozícióra felvett új munkavállalók éves bruttó alapbére a fenti bérsávok szerint alakul az egyes érintett lokációknál. Ezek a sávok több tényezőt is figyelembe vesznek, többek között a jelölt készségeit, szakmai tapasztalatát, iskolai végzettségét, valamint az adott munkakör piaci bérszintjét. Ezen felül a pozíció éves bónuszra is jogosíthat, valamint részvételt biztosíthat a részvényalapú hosszú távú ösztönző programunkban, amelynek elérhetősége a pozíció besorolásától függ. A teljes juttatási csomagra vonatkozó részletesebb információkat a toborzási folyamat során biztosítjuk. Ez a munkakör több helyszínről is betölthető, ezért egyes országok esetében a releváns bérsávok is feltüntetésre kerülnek. Más helyszínek bérsávjai azért szerepelnek az álláshirdetésben, mert egyes piacokon a bértranszparenciára vonatkozó jogszabályok előírják a fizetési információk közzétételét. Ezek a helyszínek potenciális munkavégzési lokációk lehetnek ennél a munkakörnél. Amennyiben egy adott országra, vagy helyszínre vonatkozóan nem szerepel bérsáv az álláshirdetésben, a vonatkozó kompenzációs feltételekről a toborzási folyamat során lesz szó. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a fizetések országonként eltérhetnek a jelölt készségei, tapasztalata, iskolai végzettsége és az adott munkakör piaci bérszintje alapján. Az ajánlatok jellemzően a meghirdetett bérsávon belül kerülnek meghatározásra a jelölt készségei, tapasztalata és képesítései alapján, míg a sáv felső értéke általában a kiemelkedően tapasztalt jelölteknek vagy egyéb, e kritériumokkal összhangban álló kivételes eseteknek van fenntartva.

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.

People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we’re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people.

Should you require any specific adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on [email protected].

Please note should your enquiry not relate to adjustments, we will not be able to support you through these channels’.

GSK is an Equal Opportunity Employer. This ensures that all qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy, gender identity, and sexual orientation), parental status, national origin, age, disability, genetic information (including family medical history), military service or any basis prohibited under federal, state or local law.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) website at https://openpaymentsdata.cms.gov/