Job Grade
130
■担当業務（担当者相当のポジション）
* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。
- 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
- 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。
- 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。
- 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
- 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
- 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
- 症例集積検討、シグナル検出・評価。
- 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
- 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC
■勤務地
Flexible Style Work適用（在宅ベース）
必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤
■候補者の要件
■必須
* 安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）いずれかの経験が3年以上有ること
(受領、発番など、限定的なご経験の方は応相談)
* ビジネスレベルの日本語能力
* 高専・短大・専門学校以上の学歴
* 他部門、チームメンバーとよい関係を築けること
■尚可
* ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
* TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
* 医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）
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