【会社紹介・ビジョン】
私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。
世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。
※求人情報に変更がありました。
【ポジションについて】FSPモデルになります。G140～G150を想定しております。（経験により最終的にオファーグレードを決定）【業務内容】
■基本ルール：顧客のSOPに従って仕事をする
顧客の標準に基づくデータレビューモデル（DRM）設計・作成、
最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する
SDTMデータを活用し、RBM／セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築
プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料（aCRF等）を作成
SDTM Oversight
ーCRFアノテーション
ーMapping Specification作成・レビュー
ーSDTMと他データ（eCRF、TLF、Define 等）の整合性確認
ーSDTMドメインの設計・品質レビュー
ー申請用データ作成・提出対応（P21、Define.xml、ADRG（ADaM Reviewer’s Guide）
【経験】
コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上
最低6年以上の関連業務経験
＊そのうち、以下のいずれかの経験を有すること：
2年以上のリード経験
または、SAS、Python、Spotfire、Rなどを用い、複数の臨床試験または特定の治療領域において、データ分析やツール開発に従事した経験
SASの知識・経験は必須
Python（Basic）
SQL、Tableau、Rの知識
SDTMに関する高度な知識（Define.xml、CDASH、メタデータを含む）
ベンダーから受領したデータをSDTMへ変換した経験があると望ましいADaMの知識があればプラス
レポート作成・分析・可視化・ダッシュボード作成ツール（Spotfire、Tableau、Qlik、JReview、Business Objects、Oracle BIなど）を用いた実務経験
複数プロジェクト・優先順位を同時に管理できる組織力およびリーダーシップ
クロスファンクショナルチームやビジネスパートナーと連携し、
要件定義やデータ問題に関するフィードバックを収集・調整できるコミュニケーション能力
ライフサイエンス企業での経験（アカデミアも可）
リモートワークが可能
英語スキル（読み書き必須、日常会話）
日本語でのコミュニケーション
※業務の指示は日本語になりますが、上長がグローバル。
面接時に通訳サポートの希望があればアサイン可能です。
【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】
雇用形態：正社員／契約社員など
勤務時間：9:00-17:30
フレックス勤務：あり
在宅勤務制度：あり
福利厚生：法定内（社会保険制度）・法定外（IQVIA独自制度）の両面から充実した福利厚生制度あり
受動喫煙対策：あり
休日休暇：年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇·など
試用期間：あり（通常６か月）
【給与・待遇】
給与：当社規定により優遇します
昇給：あり
賞与：あり
時間外手当：あり
【選考プロセス】
書類選考→人事面談→部門面接（英語）
【応募方法】
日本語の履歴書、職務経歴書、英語のResumeをご準備ください。
（English ）
Services Overview:
The services requested are for Clinical Programming deliverables for clinical trials Phase I – IV utilizing SAS, Python, SQL and R, data analytics, and visualization tools Spotfire and Tableau on client's systems.
Experience Deliverables:
Services rendered will adhere to applicable client's SOPs, WIs, policies, local regulatory requirements except for SDTM deliverables, which will adhere to applicable IQVIA systems and processes until client's future clinical data platform is implemented, at which time client's SOP’s and processes will be adhered..
Review and provide input into all trial set-up documentation
Translate protocol and any applicable de-risking into the creation and maintenance of detailed technical specifications, mapping documentation including aCRF, data transfer agreements, as applicable, etc.
Creation of Data Review Model (DRM) based on current client's standards and SDTM datasets based on current SDTM standards
Creation of back-end edit checks, listings, and visualizations to support risk-based central monitoring, e.g., Quality Tolerance Limits (QTLs), Critical to Quality (CtQ), etc., and ongoing clinical and safety data review
QC of all clinical programming deliverables
Perform unblinding, data-cut activities for planned reporting milestones and database locks
Development and validation of electronic submission packages that comply with submission requirements from FDA, EMEA, and other regulatory agencies as needed.
Support the development of standards and drive implementation within the organization
Primary interfaces: Provider Functional Manager, client's Point of Contact, Clinical Programmers, Clinical Trial Teams including but not limited to, data management, statistical programming, statisticians, central monitoring, clinical, and clinical data standards representatives.
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com
IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.
Skills Required
- Bachelor's degree in Computer Science or related field
- At least 5 years of relevant work experience
- Knowledge and experience in SAS is essential
- Experience with Python and Spotfire is a plus
- Knowledge of SQL, Tableau, and R is favorable
- Understanding of SDTM
- Experience in life sciences companies or academia
IQVIA Compensation & Benefits Highlights
The following summarizes recurring compensation and benefits themes identified from responses generated by popular LLMs to common candidate questions about IQVIA and has not been reviewed or approved by IQVIA.
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Healthcare Strength — Healthcare coverage is positioned as comprehensive, spanning medical/dental/vision plus programs like telemedicine, EAP resources, and additional insurance options. Feedback suggests the health offering is a meaningful part of the overall rewards package, though details can vary by location and plan design.
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Retirement Support — Retirement benefits include an employer match structure that supports employee contributions through a defined formula. This adds steady long-term value to total rewards beyond base salary.
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Leave & Time Off Breadth — Time off offerings include vacation/paid time off, holidays, and flexibility themes, with some roles described as having discretionary or unlimited time-off models. This can make the package feel more attractive even when cash compensation is viewed as only mid-range.
IQVIA Insights
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IQVIA (NYSE:IQV) is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions, and clinical research services to the life sciences industry. IQVIA creates intelligent connections across all aspects of healthcare through its analytics, transformative technology, big data resources and extensive domain expertise. IQVIA Connected Intelligence™ delivers powerful insights with speed and agility — enabling customers to accelerate the clinical development and commercialization of innovative medical treatments that improve healthcare outcomes for patients. With approximately 70,000 employees, IQVIA conducts operations in more than 100 countries. To learn more, visit www.iqvia.com.
