CRA (臨床開発モニター)/ IQVIA Services

Sorry, this job was removed at 08:21 p.m. (CST) on Friday, Aug 29, 2025
Be an Early Applicant
Tokyo, JPN
In-Office
Healthtech
The Role

<担当業務>
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
<勤務地>
品川本社/大阪事業所/福岡事業所

【経験者枠 必須条件】

・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

・企業治験におけるCRA経験3年以上(GCP下でのCRA経験)
<経験があれば尚可>

・単独で施設訪問ができる
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり(若手の指導・育成)

・オンコロジー試験経験

※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。 

【研修について】

経験入社者向け個別研修(Individual)・・・入社後に規定のテスト(Pre-evaluation)を受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。

【将来的なキャリアについて】

CRAのManagementや育成に関わるClinical Operations Managerや

試験をManageするClinical Lead、さらには、

Clinicalだけでなく他機能を含めManageするProject Leadなど

キャリア形成について幅広い選択が可能です。

【こんな方を歓迎します】
・リーダー経験を積みたい方  
・グローバルスタディのご経験を有する方  
・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方 

【こんな方は更に活躍できます】   
・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
 


Perform site selection, initiation, monitoring and close-out visits in accordance with contracted scope of work and good clinical practice

Tokyo/Osaka/Fukuoka


・Knowledge of GCP
・Completed the Sign-Off
・Able to visit the site individually
・Fluent in Japanese

・At least, 1 year experience as CRA

・Global project experience
・Performed at the University hospital or Oncology hospital
・Acted as a mentor for new clinical staff

---------------------------------------------------------------------------------------------------

(IQVIAについて)

・女性管理職率50%以上

・有給消化率約80%

・平均残業時間約20時間

・男性育休取得率約59%

※カジュアル面談を随時受け付けておりますので、面談をご希望の方は、

以下からお問い合わせください。

・オンラインで実施

・応募意思問いません

・気になることは何でもご質問ください

(連絡先)

[email protected]

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com

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What We Do

IQVIA (NYSE:IQV) is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions, and clinical research services to the life sciences industry. IQVIA creates intelligent connections across all aspects of healthcare through its analytics, transformative technology, big data resources and extensive domain expertise. IQVIA Connected Intelligence™ delivers powerful insights with speed and agility — enabling customers to accelerate the clinical development and commercialization of innovative medical treatments that improve healthcare outcomes for patients. With approximately 70,000 employees, IQVIA conducts operations in more than 100 countries. To learn more, visit www.iqvia.com.

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