Specialist, Quality System

Vous souhaitez travailler au sein d'une entreprise qui place les personnes au cœur de son action et qui joue un rôle essentiel dans le secteur canadien de la pharmacie et des dispositifs médicaux?

Bracco recherche quelqu'un comme vous !

 

Nous sommes une entreprise multinationale active dans le domaine des sciences de la vie, leader mondial dans le domaine de l'imagerie diagnostique. Chaque jour, nous recherchons et perfectionnons des techniques et des solutions de diagnostic de plus en plus avancées et durables pour ouvrir de nouvelles voies en imagerie diagnostique.

• Notre objectif est d'améliorer la vie des gens en façonnant l'avenir de la prévention et de l'imagerie de précision.

• Notre mission est d'être fiers de notre engagement envers les patients, de notre histoire d'innovation, du talent de notre équipe et de notre approche durable.

Le Spécialiste, Système Qualité sera responsable de la gestion des fournisseurs, de la formation, de la documentation du système qualité, de l’archivage, de l’intégrité des données, des contrôles de changement ainsi que des actions préventives et correctives (CAPA).

Principales responsabilités, activités, devoirs et tâches

•  Exécuter les tâches reliées à la formation et assurer le maintien du système de formation « SuccessFactor » ;
• Supporter les activités reliées à la modification des documents techniques (Politique, SOP, WKI, Guide, FRM, Spécifications, etc.) ;
• Coordonner et participer aux activités d’archivage de toute la documentation BPF ;
• Gestion des fournisseurs ;
  • Suivre les activités reliées aux audits externes ;
  • Exécuter les non-conformités à l’interne et avec les fournisseurs ;
  • Préparer et/ou réviser les ententes qualité avec les fournisseurs ;
  • Suivre le statut de fournisseur.
• Assurer l’intégrité des données ;
• Exécuter les activités reliées aux révisions périodiques et supporter les projets d’implantation reliés à l’intégrité des données ;
• Coordonner les demandes de changements à l’intérieur d’E-Z-EM Canada (évaluation d’impact, désignation de signataires et de tâches, etc.) et les activités reliées à l’exécution des contrôles de changement ;
• Coordonner les activités reliées à l’exécution des CAPA ;
• Coordonner les activités reliées au programme de stabilité ainsi que les différentes études en cours;
• Respecter et appliquer les règles de santé, Sécurité et Environnement (SSE);
• Respecter et appliquer les règles de bonnes pratiques de fabrication (BPF);
• Effectue toutes autres tâches connexes pour lesquelles elle a été formée, incluant celles de pharmacovigilance.

Éducation

• Baccalauréat en Sciences ou en Génie

Expérience professionnelle, connaissances et compétences techniques

• Maitrise de la langue française et anglaise, autant à l’oral qu’à l’écrit ;
• Expérience : 3-5 ans en industrie pharmaceutique principalement en Assurance Qualité
• Connaissances : Maîtrise des logiciels de la suite Microsoft Office

             

Compétences – Valeurs et comportements de l'entreprise

• Travailler en groupe, en visant la collaboration et la « mise en relation » des personnes;
• Construire des relations de travail basées sur la transparence et la confiance;
• Croire fermement à la valeur des personnes et à leur spécificité;
• Aborde l'innovation avec un esprit positif et énergique;
• Fait la promotion et la diffusion de la culture de l'innovation;
• Dirige les gens par l'exemple, leur permettant d'identifier et de communiquer le but et les objectifs aux autres;

Joignez-vous à notre équipe dès maintenant pour faire partie de l'aventure !